Santé

La distribution des produits pharmaceutiques nécessite une grande rigueur à chaque étape de la chaîne logistique, afin de garantir la qualité totale de l'activité. Parmi les nombreux enjeux auxquels est confrontée l'industrie pharmaceutique, le caractère crucial de la lutte contre la contrefaçon des médicaments s'ajoute à l'importance des normes édictées au niveau européen.

Côté produits, les médicaments sont non seulement périssables mais nécessitent également, comme pour les produits à température dirigée, un stockage et un acheminement spécifiques. Pour toutes ces raisons, les laboratoires comme les distributeurs ont besoin d'un système 100% fiable et d'une traçabilité totale des flux logistiques comme des événement qui y sont associés.

• une méthodologie éprouvée, qui impose une grande rigueur dans le séquencement et la validation des étapes, la définition précise des rôles de chaque membre de l'équipe-projet, des réunions régulières et enfin une analyse fonctionnelle extrêmement poussée et détaillée
• un système d'audit trail complet qui permet de tracer et d'archiver l'ensemble des opérations logistiques, ainsi que les actions effectuées par les opérateurs sur le système. Cette solution a permis à plusieurs de nos clients d'assurer leur conformité aux normes GAMP et 21 CFR part 11, qui traitent de la qualité des installations automatisées et de la sécurité des systèmes et applications
• des fonctions spécifiques pour le stockage et surtout la préparation des produits à température dirigée
• une traçabilté complète permettant de mettre en oeuvre des procédures de rappels de produits et diminuer substantiellement les périmés
• des outils qui renforcent la qualité de la préparation de détail, comme des chariots validant le prélèvement par un contrôle pondéral systématique, ou des terminaux Voice_Picker^® qui combinent relevé des numéros de lots et guidage vocal des opérateurs.